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水處理在醫療製藥行業的應用
來源:www.bmgvi.cn 發布時間:2026-03-27 12:50:12
醫藥行業用水主要用於醫療製劑、配 液和衝洗使用,其包括純化水、注射用水和純化水,醫療用水對細菌、熱原的去除要求高,因此除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜分離法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
醫藥用超純水設備行業特點
醫藥用純水對水質要求相對來說更加嚴格,更加高。常要求超純水的電阻值應高於15zhaoyishang。weiyiyaoyongchaochunshuideyongshuianquan,yiyaoyongchaochunshuishebeidezhenggexitongyedouyouquanbuxiugangcaizhizuheercheng,erqiezaiyongshuidianzhiqiandoubixuzhuangbeishajunzhuangzhi,congzhenggeyiyaoxingyeyongchaochunshuidetedianchufa,zhenduibutongyonghuduigaochunshuidebutongyaoqiu,caiyongfanshentou,EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高純福建水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。
製藥用水的水質標準
1)飲用水:應符合標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)
2)純化水:應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。
規定要求:2010年中國藥典對純水、注射用水、滅菌注射用水的pH、電導率、總有機碳(TOC)的檢測提出如下要求:
① 藥典對pH檢測的新要求:pH值應處在5.0~7.0。
②藥典對電導率檢測的新要求:調節待測樣品的溫度至25℃。標示裝量為10ml或10ml以下時,電導率限度為25μS/cm;標示裝量為10ml以上時,電導率限度為5μS/cm。測定的電導率值不大於限度值,則判為符合規定;如電導率值大於限度值,則判為不符合規定。
③ 藥典對總有機碳(TOC)的新要求:總有機碳(TOC)值應處小於0.5μg/mL。
1、總有機碳(TOC)測定技術應能區分無機碳(溶於水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產生的二氧化碳),並能排除無機碳對有機碳測定的幹擾。
2、應滿足係統適用性試驗的要求。
3、應具有足夠的檢測靈敏度(低檢出限為每升含碳等於或小於0.05mg/L)。
醫藥用超純水設備行業特點
醫藥用純水對水質要求相對來說更加嚴格,更加高。常要求超純水的電阻值應高於15zhaoyishang。weiyiyaoyongchaochunshuideyongshuianquan,yiyaoyongchaochunshuishebeidezhenggexitongyedouyouquanbuxiugangcaizhizuheercheng,erqiezaiyongshuidianzhiqiandoubixuzhuangbeishajunzhuangzhi,congzhenggeyiyaoxingyeyongchaochunshuidetedianchufa,zhenduibutongyonghuduigaochunshuidebutongyaoqiu,caiyongfanshentou,EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高純福建水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。
製藥用水的水質標準
1)飲用水:應符合標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)
2)純化水:應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。
在製水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。製藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對於注射劑、滴眼液容器衝洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

規定要求:2010年中國藥典對純水、注射用水、滅菌注射用水的pH、電導率、總有機碳(TOC)的檢測提出如下要求:
① 藥典對pH檢測的新要求:pH值應處在5.0~7.0。
②藥典對電導率檢測的新要求:調節待測樣品的溫度至25℃。標示裝量為10ml或10ml以下時,電導率限度為25μS/cm;標示裝量為10ml以上時,電導率限度為5μS/cm。測定的電導率值不大於限度值,則判為符合規定;如電導率值大於限度值,則判為不符合規定。
③ 藥典對總有機碳(TOC)的新要求:總有機碳(TOC)值應處小於0.5μg/mL。
1、總有機碳(TOC)測定技術應能區分無機碳(溶於水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產生的二氧化碳),並能排除無機碳對有機碳測定的幹擾。
2、應滿足係統適用性試驗的要求。
3、應具有足夠的檢測靈敏度(低檢出限為每升含碳等於或小於0.05mg/L)。
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